大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类哪个最高档次的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类哪个最高档次的解答，让我们一起看看吧。
怎样识别一类、二类医疗器械？
一类、二类医疗器械如何区分
一类医疗器械
第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
二类医疗器械
第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。（四经一体中频治疗仪属于二类）
医疗器械分类规则
一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。一类和二类的区别：第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
AB类医疗器械包括哪些？
医疗器械分为3类，分别是“I, II, III”，而不是“A、B、C”： I型是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。II型是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。III型是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类： B型：对电击有特定防护的设备。如：彩超、电子血压计等。BF型：具有F型隔离应用部分的B型设备。如：理疗科低频电子脉冲治疗设备。CF型：直接应用于心脏的设备。如：心电图机、心电监护仪。有没有做医疗器械的朋友，这个行业怎么样？
医疗器械分为一、二、三类，审批部门分别为地市、省级和国家，三类级别最高，一类最基础。
医疗器械分为设备和耗材
医疗器械又分为医用和家用
以上分类每个领域都是不同的，每个科室或者术式的产品和市场都不尽相同，所以好不好做要取决于选择的领域和产品
从大的市场来看，这些年国家对医疗领域[_a***_]了大力度的改革，现阶段整体政策还不够明朗，如果没有经验和***积累，不是很好的进入时间
我来回答一下这个问题，我是做医疗器械研发的，在这个行业干了八年，也比较了解这个行业，我确定的回答一下，这个行业很好。
跟医疗沾边的行业我觉得都挺好，别的可以不用不买，但医疗器械不用不行啊，就跟生病要吃药一样。
这个行业很广，医疗器械分为I类、II类、III类，我是做III类骨科植入物研发的，有关节产品、创伤产品、脊柱产品、髓内钉产品，医疗器械涉及的东西太多太多了。
为什么说这个行业很好，就拿我们企业来说，比较有说服力的就是这三年疫情期间，好多别的行业受很大影响，不是裁员就是拖欠工资。我们单位生产部一千多人两班倒不停的生产，有时我还在想，生产这么多能卖出去吗，有这么多患者吗，答案是能卖出去，卖国内好多，还卖国外好多。
现在国家集***，确实没有以前利润高了，但还是在不停的研发，不停的生产。
到此，以上就是小编对于医疗器械分类哪个最高档次的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类哪个最高档次的3点解答对大家有用。
