医疗器械分类目录表新版,医疗器械分类目录表新版图片

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类目录表新版的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类目录表新版的解答,让我们一起看看吧。

  1. 2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录?
  2. 一次性穿刺器属于68分类的哪一类?
  3. 在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么?
  4. 医疗器械经营许可证什么时候开始要求2017分类?

2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录?

《2017版医疗器械分类目录》按技术专业临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

判定产品的管理类别时,应当根据产品的实际情况,结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别,不代表相关产品注册内容的完整表述。

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注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例,或根据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)拟定产品名称。

一次性穿刺器属于68分类的哪一类

一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针。这些是属于三类的。

而玻璃刺器就属于二类

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3类吧

一次性使用***穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外***)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎***)、神经阻滞等各种***方法进行穿刺、注射药物,其主要配置器械应符合YY0321.1-2009标准要求,属于Ⅲ类医疗器械管理。

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《医疗器械分类目录》规定:由于各种手术包内组件不确定,所以分类目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。依据此原则,一次性使用***穿刺包分类目录应为:6815注射穿刺器械。

在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么

6840代表:临床检验分析仪器医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了。6840临床检验分析仪器:全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪

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医疗器械经营许可证什么时候开始要求2017分类?

医疗器械经营许可证从2017年开始要求按照2017分类。
2017年,中国国家药品监督管理局发布了《医疗器械分类目录(2017年版)》,对医疗器械进行了新的分类。
根据该分类目录,医疗器械经营许可证的申请审批需要按照2017分类进行。
2017年的医疗器械分类目录对医疗器械进行了更加细致和科学的分类,有助于提高医疗器械的管理和监管水平,保障患者的用药安全治疗效果。
医疗器械经营者需要根据2017分类目录进行申请和审批,以确保其所经营的医疗器械符合相关法规和标准。
这也是为了推动医疗器械行业规范化发展,提升整个行业的质量和信誉。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类目录表新版的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类目录表新版的4点解答对大家有用。

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