三类医疗器械编码分类表,三类医疗器械编码分类表图片

gkctvgttk 40 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于三类医疗器械编码分类表的问题,于是小编就整理了4个相关介绍三类医疗器械编码分类表的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一类医疗器械,二类医疗器械编号怎么看?
  2. 医疗器械的类代号是什么意思?
  3. 医疗器械编号代表什么意思?
  4. 二类医疗器械的代码?

一类医疗器械,二类医疗器械编号怎么看?

首先看注册证的第一个字和第四个字,如果分别是国,备,则是进口的一类设备

若第四个字是备,第一个字不是国,则为国内的一类设备,其次,如果第四个字是“进”,则看“进”字后面的第5位数,这个数字是几则是几类产品,第6-7位的数字则是产品的分类编码,如果第四个字不是“进”,则看第一个字,如果是“国”则为三类,且第5个的数字也会是3,这个可以相互对应,进行核对,如果第一个字不是“国”,则为2类,且第5个数字也会是2, 这是我的深刻总结

三类医疗器械编码分类表,三类医疗器械编码分类表图片-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械的类代号什么意思?

医疗器械类代号是批准医疗器械进入市场销售使用的法定证明文件,相当于***号码。

编号和意义

•1 审批部门所在地(省、自治区、直辖市)简称

三类医疗器械编码分类表,三类医疗器械编码分类表图片-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

Ø“国字:境内三类和进口二、三类为“国”字

•2注册形式

Ø“准”字,国内生产的医疗器械

三类医疗器械编码分类表,三类医疗器械编码分类表图片-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械是指直接或者间接用于人体仪器、设备、器具体外诊断试剂校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械类代号是申报的产品属于医疗器械中的哪一类,比如基本外科诊疗器械的类代号是6801

医疗器械编号代表什么意思?

医疗器械注册号编排方法为:×1食药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份,×4为产品管理类别,××5为产品品种编码(手术室急救室、诊疗室设备及器具、医用卫生材料敷料),××××6为注册流水号。

例如粤食药监械(准)字2007第2540047号,第1个粤字为广东省的缩写, 括弧内的准代表为境内国产,为2007年批准注册的,后边的数字254代表为医疗高频设备,0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时,要认准注册号,有些批准注册号为保字,属保健用品,不是医疗器械,要注意区分。

二类医疗器械的代码

一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械,产品分类代码:6864。

二、《医疗器械监督管理条例

 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

到此,以上就是小编对于三类医疗器械编码分类表的问题就介绍到这了,希望介绍关于三类医疗器械编码分类表的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 二类