医疗器械产品中心主任,医疗器械产品中心主任职责

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品中心主任的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品中心主任的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械质量负责人最新规定？
2. 三类医疗器械质量负责人学历要求？
3. 医疗器械公司质量负责人任职条件？

医疗器械质量负责人最新规定？

 1、分管质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律法规；

 2、负责对员工进行质量教育、培训工作；

 3、负责建立医疗器械的质量档案和收集质量标准，把各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性；

 4、负责建立、完善公司质量管理体系的运行机制，主持质量管理体系的质量管理工作，做好质量过程管理与监控，向企业负责人做质量管理体系工作报告；

 5、对不合格的医疗器械进行控制和管理，负责医疗器械产品的质量监督工作，做好医疗器械的相关记录； 

6、负责医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并反馈。

 7、协助公司进行二类医疗器械经营许可证办理。

三类医疗器械质量负责人学历要求？

经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。

经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。

医疗器械公司质量负责人任职条件？

1、质量负责人学历需达到规定的要求。

2、无《医疗器械监督管理条例》或其他法律法规禁止从业的情形。

3、需要有三年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

4、身体健康，无传染疾病。

5、监管部门检查时，需提供质量负责人的任命文件，学历证明，体检合格报告（1年期内），以及平时质量负责人开展工作的痕迹：如会议签到，培训记录，各种文件、报告等亲笔签名。当然，检查人员会询问相关的经营质量问题，以核实质量负责人能不能胜任岗位工作。

到此，以上就是小编对于医疗器械产品中心主任的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品中心主任的3点解答对大家有用。

标签： 质量 医疗器械 负责人