医疗器械定义和分类目录,医疗器械定义和分类目录表

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械定义和分类目录的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械定义和分类目录的解答，让我们一起看看吧。

1. 营业执照中的医疗器械包含哪些？
2. 1类医疗器械经营范围？

营业执照中的医疗器械包含哪些？

医疗器械经营许可证按照风险程度，分为三类：

一类：风险程度低，能够通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类：中度风险程度，需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械

三类：有较高的风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

二、医疗器械许可证经营范围

1类医疗器械经营范围？

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

到此，以上就是小编对于医疗器械定义和分类目录的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械定义和分类目录的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 义和 风险