医疗器械仓库分类分区_医疗器械仓库设施

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• 1、一类和二类医疗器械可以再在一个仓库吗

一类和二类医疗器械可以再在一个仓库吗

1、医疗器械包括医疗设备和医用耗材。从经营许可证有下列区别：一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。

2、法律分析：可以。从法律上讲，经营医疗器械（医疗器械分一类，二类，三类）都需要经过药监局的审批，一般需要公司注册资金不能少于30万，也可以挂靠在别的正规医疗器械公司，靠自己的呢能力发展。

3、医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

4、例如 1：长食药监械（准）字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1（1260011）的1就是一类。2：浙药管械（准）字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2（2640339）的2就是二类。

5、这三类医疗器械区别为风险程度不同、管理不同、分类不同。风险程度不同：一类医疗器械具有低风险，二类医疗器械具有中度风险，三类医疗器械具有高风险。

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