大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品注册与备案的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品注册与备案的解答，让我们一起看看吧。
二类器械首营资料？
1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。
2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。
3.索取销售人员***复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的***号码。
4.对于购进B类医疗器械的供应商，还需要以下资料：如为生产厂商直接代理的，必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件；如非生产厂商直接代理的，则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产（经营）许可证核准范围内的产品。
河北医疗器械网上备案流程？
备案申请流程
受理→审查→决定。
先准备好资料，申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格，材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理，出具《受理决定书》；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，不予受理，出具《不予受理通知书》。符合规定的，于7个工作日内向社会公开备案信息。若是材料有误的话审核无法通过，无疑拉长了备案时间，让产品销售延后，可以找在这方面有丰富经验的专家进行指导，为企业助力，联系CIO小助手获取帮助吧。
申请材料
2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人明原件、复印件；
3、组织机构与部门设置说明；
4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；
5、电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；
二类医疗销售网上备案流程？
二类医疗器械网上备案流程：
一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：
1、营业执照；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明；
3、组织机构与部门设置说明；
一类械字号产品备案需要哪些？
医疗器械一类产品备案需要提供以下资料：
1.第一类医疗器械备案表；
4.产品检验报告；
7.生产制造信息；
8.证明性文件；
9.[_a***_]声明。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品注册与备案的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品注册与备案的4点解答对大家有用。
