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灭菌后医疗器械不得检出什么?
必须对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌合格率必须达到100％，不合格物品不得进入临床使用部门。（2）使用中的消毒剂、灭菌剂：应进行生物和化学监测。
灭菌后的肠镜，要求消毒后的肠镜，不得检出任何微生物。消毒后的肠镜要求细菌菌落数应≤20cfu/件，不得检出致病菌。第2小题选D。
消毒物品不得检出致病性微生物有以下原因：消毒物品制造过程要求严格：消毒物品的生产符合相关的法律法规和标准，其中包括生产环境、工艺流程、原材料选择、质量控制等环节，以确保产品的质量和安全性。
国内医疗机构在清洗效果检测中使用目测法、隐血试验法、细菌总数检测法、鲎试验法等。目测法只能观察到器械上明显污迹或锈斑等，过于粗造。隐血试验，灵敏性较低。细菌计数法检测，不能全部表达清洁程度，操作复杂，出结果慢。
餐具表面光洁，无油渍，无异味，干燥。烷基碘酸钠在餐具上残留量低于0.1mg/100平方厘米，游离性余氯低于0.3mg/L。餐具上的大肠菌群少于3个/100平方厘米，不得检出致病菌。
什么可以用于清除放射性物质对手和皮肤的污染
1、你说的放射性应该是指放射αβγ射线，如果这样的话，就应该认真对待。手和皮肤受到污染时，要立即用肥皂、洗涤剂、高锰酸钾、柠檬酸等清洗，也可用1%二乙胺四乙酸钙和88%的水混合后擦洗。
2、对体表去污首先要选择合适的洗涤剂，不能***用有机溶剂（yi醚、氯仿和三氯乙烯等）和能够促进皮肤吸收放射性物质的酸碱溶液、角质溶解及热水等。一般可用软毛刷涮洗，操作要轻柔，防止损伤皮肤。
3、海带 海带是放射性物质的“克星”，含有一种称作海带胶质的物质，可促使侵入人体的放射性物质从肠道排出。红色果蔬 红色果蔬如番茄、西瓜、红葡萄柚等，富含一种抗氧化的维生素——番茄红素，以番茄中的含量最高。
医疗器械无菌室
1、无菌室需要定期用次氯酸杀菌消毒液擦拭。次氯酸氧化性很好，可以快速、广谱的杀灭各种细菌。
2、北净康华承接净化工程医疗器械无菌室医院消毒灭菌效果监测：必要性：①消毒灭菌效果监测方法专业性强，不检验不知道结果；②新建病房、新消毒设备、新消毒剂均应做效果监测。③特殊对象、特殊需要，必做效果监测。
3、超净工作台，生物培养箱，生物安全柜，显微镜，酒精灯，接种环，涂布棒，紫外灯，高压灭菌锅，高温灭菌箱，平皿，试管，试管架。
4、无菌实验室是细菌实验室内用于无菌操作的小室，其内部装饰、消毒条件要求更严格。 无菌室应完全封闭，人员出入应有两道门，其间应隔有缓冲区。 用前应以紫外线消毒30min，定期用乳酸或甲醛熏蒸，彻底消毒。
5、无菌检测实验室应当与洁净生产区分开设置，有独立的区域、单独的空调送风系统和专用人流、物流通道及实验准备区等。阳性对照室由于生物安全角度的考虑，必须与无菌室和微生物室分开，不共用一套空调送风系统。
医疗器械产品金属表面清洁度如何进行检测?
1、在许多情况下，可以利用紫外线来检测零件表面的清洁度。在紫外线的照射下，表面的污染物颗粒会发出荧光。
2、测量金属底材表面是否足够干净的仪器，目前市面上并不是很多。因为污染物的类型比较多，很难去进行彻底的评估。
3、主机厂的金属零件清洁度的要求为8 毫克/根，具体的检查方法和操作流程如下：对清洗池中的金属零件用喷嘴对所有加工表面以及孔进行充分喷射清洗。喷液压力为2～5bar，喷嘴喷射角度为80°～90°；自动排液。
4、在金属表面的油污检测和测量上，目前行业主要***用的方法包括目视法、滴液法、达因笔等方法，这些方法都是目前常用的方法。这些方法在一定程度上都可以用于评估零件的清洁度情况。但是缺点是无法量化。
5、该仪器可包括保湿过程中，检查清洁度分级设备，专用消毒被污染的器具，等等。①清洁仪器之前应完全沉浸在40℃的多酶溶液水为510分钟以熔化或松开附着在仪器上的污垢。
医疗器械检测流程是怎么样的?
先送去检验。[_a***_]时，测试中心会提示你改正一些错误。拿到检测报告，把信息提交给药器后，药房会提示你改正一些错误。如果纠正的错误涉及到检测，可以去检测中心补检。最终记录为合格标准。
医疗设备EN60601检测报告具体流程 递交产品资料包括、用途、款式图片，以及相关参数资料以便报价。也可直接来电13417418425提前获取报价。
三类医疗器械执照年检流程如下： 聘请具有相应资质的认证机构进行年检。 在规定的时间内提交年检报告。 对报告内容进行审核并分析。 如存在不合格情况，需要整改并重新申报。
随着新版GCP的发布，医疗器械临床试验流程也发生了变化。新的流程如下：（一）准备阶段 获得国家认证的医疗器械检验中心合格的检验报告（一年内）及申办方资质证明文件。
根据医疗器械注册流程，必须先取得医疗器械检测报告，才能开展医疗器械临床试验，而且有些医疗器械产品在开展临床试验之前，还需要做临床研究前的动物实验。可见，医疗器械检测报告是全生命周期中必不可缺少的环节。
