医疗器械维修检测资质证书,医疗器械维修检测资质证书有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械维修检测资质证书的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械维修检测资质证书的解答，让我们一起看看吧。

1. 办消防器材维修资格证需要哪些手续？
2. 使用医疗器械需要办理什么证件？
3. 第二类，第三类医疗器械的配件的销售，维修，服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》？
4. 血糖仪！应该办理哪些证件？要医疗器械经营许可证吗？

办消防器材维修资格证需要哪些手续？

这个是需要消防维保***资质的，按照公安部129文件要求的。

第七条 消防设施维护保养检测机构***资质应当具备下列条件：

　　（一）企业法人资格；

　　（二）维修用房满足维修灭火器品种和数量的要求，且建筑面积一百平方米以上；

　　（三）与灭火器维修业务范围相适应的仪器、设备、设施；

　　（四）注册消防工程师一人以上，具有灭火器维修技能的人员五人以上；

　　（五）健全的质量管理制度；

　　（六）法律、行政法规规定的其他条件。

使用医疗器械需要办理什么证件？

办理医疗器械许可证所需条件

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机

构或者质量管理人员。

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存场所。

3、具有与经营范国和经营规模相适应的贮存条件。

4、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术

培训和售后服务的能力。

5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

第二类，第三类医疗器械的配件的销售，维修，服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》？

第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。

1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，知开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案； 2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》； 3、无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行道政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年； 4、医疗器械的配件是一般是非医专疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子就不是医疗器械，销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》； 5、但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多属个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

血糖仪！应该办理哪些证件？要医疗器械经营许可证吗？

　　血糖仪属于医疗器械，而且是二类器械，但销售家用血糖仪不需要经营许可证（国食药监市[2005]239号文中有规定）。　　附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称　　普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗[_a***_]　　医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器

到此，以上就是小编对于医疗器械维修检测资质证书的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械维修检测资质证书的4点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 经营 许可证