医疗器械分类鉴定,医疗器械分类鉴定系统

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类鉴定的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械分类鉴定的解答，让我们一起看看吧。

1. 如何从批准文号上区分一二三类医疗器械？
2. 医疗器械许可证一类二类三类区别？

如何从批准文号上区分一二三类医疗器械？

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。

一类和二类的区别：

第五条国家对医疗器械实行分类管理。

　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械许可证一类二类三类区别？

根据最新《医疗器械监督管理条例》(***院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

到此，以上就是小编对于医疗器械分类鉴定的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类鉴定的2点解答对大家有用。

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