三类医疗器械编码分类方法,三类医疗器械编码分类方法有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于三类医疗器械编码分类方法问题,于是小编就整理了4个相关介绍三类医疗器械编码分类方法的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一类器械国家编码?
  2. 医疗器械编号代表什么意思?
  3. 怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械?
  4. kn95医用口罩产品序号是什么?

一类器械国家编码?

第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号

A表示是所在地简称进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。

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B表示是备案年份

C表示是备案流水号

如:国械备20201234号

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第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF

A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。

B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。

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C表示首次注册年份

D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械

医疗器械编号代表什么意思?

医疗器械注册号编排方法为:×1食药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份,×4为产品管理类别,××5为产品品种编码(手术室急救室、诊疗室设备器具医用卫生材料敷料),××××6为注册流水号。

例如粤食药监械(准)字2007第2540047号,第1个粤字为广东省的缩写, 括弧内的准代表为境内国产,为2007年批准注册的,后边的数字254代表为医疗高频设备,0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时,要认准注册号,有些批准注册号为保字,属保健用品,不是医疗器械,要注意区分。

怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械?

看注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类

注册号的编排方式为:

  ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:

  ×1为注册审批部门所在地的简称:

  境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港澳门地区的医疗器械为“国”字;

  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

  境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

  ×2为注册形式(准、进、许):

  “准”字适用于境内医疗器械;

kn95医用口罩产品序号是什么?

医用防护口罩(KN95/N95)生产标准是GB19083—2010,医用外科口罩标准号是:YY0469-2011。

真正的一次性外科口罩总共有三层过滤层,如果有这样的字母(数字)代码,证明这种口罩才是符合YY0469—2011《医用外科口罩》国家标准的口罩。

通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。可通过国家药品监督管理局网站来辨别。

到此,以上就是小编对于三类医疗器械编码分类方法的问题就介绍到这了,希望介绍关于三类医疗器械编码分类方法的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 口罩 简称