大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械维修保养指导意见的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械维修保养指导意见的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械许可证超期使用如何处罚?
医疗器械许可证超期使用属于违法行为,一般会受到相应的处罚。具体处罚措施可能包括罚款、吊销许可证、暂停生产销售等。此外,相关责任人可能还会面临法律追究,承担相应的刑事责任。为了保障公众的健康和安全,对于超期使用医疗器械的行为,相关监管部门会***取严厉的处罚措施,以确保医疗器械的合法合规使用。
医疗器械公司各岗位职责是什么?
1.协助、组织、培训区域内经销商开拓市场,包括拜访重点客户、开拓目标客户等,以实现区域销售目标;
2.向区域内各级客户传达销售政策,并参与、指导、监督其执行,以确保公司各项销售政策得以快速落实;
3.开发、维护所辖区域销售渠道***(经销商与代理商)和医院等终端客户***;
4.负责区域内市场的各类医疗产品需求信息主要竞争对手各类市场信息收集上报工作,以确保公司决策层有更加迅速、真实的信息依据;
医疗器械法规有哪些?
行政法规只有一个,即《医疗器械监督管理条例》。
部门规章较多,如《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册管理办法》……具体可以登录国家药品监督管理局***查询。
工作文件就更多了,如国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 药监综械管〔2020〕34号,国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 (国药监械注〔2019〕33号),国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 药监综械注〔2018〕45号……具体也可以登录国家药品监督管理局***查询。
医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验规定、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗器械注册临床试验资料分项规定、医疗器械标准管理办法、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定、医疗器械不良***监测和再评价管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械广告审查办法、医疗器械广告审查标准、中华人民共和国行政许可法、关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械[_a***_]的通知、关于贯彻落实《***院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的实施意见、***院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、医疗器械分类规则、医疗器械分类目录、易制毒化学品购销和运输管理办法、易制毒化学品管理条例以及地方药监局(福建)网站上关于医疗器械的规定
《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)
医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录
医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法
医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法
中华人民共和国标准化法
中华人民共和国产品质量法
中华人民共和国合同法
到此,以上就是小编对于医疗器械维修保养指导意见的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械维修保养指导意见的3点解答对大家有用。