医疗器械分类表示_医疗器械分类什么意思

本文目录一览：

• 1、医疗器械按照abcd四级如何分类
• 2、怎样识别一类和二类医疗器械?

医疗器械按照abcd四级如何分类

【答案】：A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。

不良事件分为四级，分别是：Ⅰ级（警告***）非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。Ⅱ级（不良后果***）在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

这项标准主要按企业、事业单位、机关团体和个体从业人员所从事的生产或其他社会经济活动的性质的同一性分类，即按其所属行业分类，将国民经济行业划分为门类、大类、中类、小类四级。

按脑力劳动和体力劳动的性质、层次进行分类。这种分类方法把工作人员划分为白领工作人员和蓝领工作人员两大类。白领工作人员包括：专业性和技术性的工作，农场以外的经理和行政管理人员、销售人员、办公室人员。

商品放行分类商户选择主类别之后，下一步是产品的发布，一般分为三个级别，有的产品分为四个级别。商品的一级的分类按主类去确定，然后选择二级的分类、***的分类和四级的分类。

怎样识别一类和二类医疗器械?

一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如一些简单的医疗器材和用品，如医用棉签、医用胶带等。这类医疗器械可以使用普通的销售渠道进行销售，不需要申请医疗器械注册证。

一类医疗器械：一类医疗器械是最低风险的器械，一般用于常规医疗活动，如体温计、外科手套等。这类器械无需进行临床试验，但需要符合相关技术要求和质量标准并通过注册备案。

一类医疗器械是低风险器械，适用于一般人员操作，如体温计等。二类医疗器械是中风险器械，适用于专业人员操作，如电子血压计等。三类医疗器械是高风险器械，需要专业人员操作并对人体产生直接的影响，如手术器械等。

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