大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品经营手续办理的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品经营手续办理的解答，让我们一起看看吧。
- 现经营贸易公司，想在执照上添加经营销售医疗用品和医疗器械，应该怎么办？办理需要多长时间和多少费用？
- 我想注册一家贸易公司经营医疗器械，麻烦各位前辈指导一下申请步骤？
- 从事医疗器械经营，应当具备哪些条件？
- 办理医疗器械经营许可证有哪些流程？
现经营贸易公司，想在执照上添加经营销售医疗用品和医疗器械，应该怎么办？办理需要多长时间和多少费用？
可以做，需要去工商变更经营范围，获取医疗器械经营许可证，但是医疗器械经营许可证的申请对公司的人员学历状况要求比较高，一般需要医学或生物相关学科大专或以上学历的人员，对办公面积和仓库面积都有严格的要求（仓库环境也有要求）。
一共分三类医疗证，三类的最为严格，每类的范围都不同，要求也都不同。
每个省市的具体申请要求也有所不同。
我想注册一家贸易公司经营医疗器械，麻烦各位前辈指导一下申请步骤？
注册程序：由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准，凭名称预先核准通知书到药监部门办理医疗器械经营许可证、凭名称预先核准通知书到银行***，然后到会计师事务所进行验资，由会计师事务所出具验资报告后，带上全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明、企业名称预先核准通知书、验资报告、股东会决议（选举法宝代表人的决议）、股东***、公司章程、营业场所证明材料、许可证、房屋租赁协议到工商局办理注册登记。
然后到税务局办理税务登记证，到质监局办理机构代码证。从事医疗器械经营，应当具备哪些条件？
有以下条件，从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
办理医疗器械经营许可证有哪些流程？
第一阶段：申请办理，药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；
第二阶段：现场审查，即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；
第三阶段：审评、公示、发证，即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
办理医疗器械许可证是一个等待的过程也有一个繁琐的流程。找正规的渠道是关键，切不可“耍小聪明”，如果有上海泰金经济发展区的专业协助。将会变得轻松很多。
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办理流程
第一阶段：申请办理，药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；
第二阶段：现场审查，即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；
第三阶段：审评、公示、发证，即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
申请人提交材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品经营手续办理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品经营手续办理的4点解答对大家有用。
