医疗器械产品的寿命周期_医疗器械的使用年限怎么理解

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医疗器械保修年限

1、老湘家居专营店:飞利浦远红外线理疗灯,售价126--299元。品牌:Philips/飞利浦,型号:落地式,质保年限:1年,电压:220V,功率:100-300W,灯头接口(灯头型号):E27,光源类型:其他/other。

2、年左右。医疗设备维修质保期不同医疗设备质保期不同,没有一个统一的标准, 一般是2年左右的时间。医疗设备是指单独或者组合使用于人体仪器、设备、器具材料或者其他物品,也包括需要软件

3、个月、12个月、18个月。质保期来源于建设部、财政部发布的相关规定,质保期可由承、发包双方在6个月、12个月、18个月或者是24个月自主约定,而仅仅是规定了约定的质保期不得超过24个月。

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4、目前至少医疗器械法规没有规定。医疗器械品种众多,不好一概而论。但电气类企业一般规定为一年。无菌产品无菌有效期为2年。试剂类几个月到1年的都有。

5、定义不同:医疗设备白金保是一种购买医疗设备时提供的全面保修服务,包括三包期内和三包期外两个阶段的服务,主要覆盖设备本体、附属和耗材等范围。

法律法规对医疗器械使用年限有规定吗?

根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册证的有效期原则应当为5年、10年或15年。

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法律分析:医疗设备报废年限没有时间统一规定,但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件申请报废:超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

医疗设备使用年限统一规定,但报废是有硬性规定的。

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按照设备功能或性质,划分设备使用年限,未达到报废年限的设备原则上不能报废。

一次性医疗器械产品多长时间销毁一次

1、医疗器械使用单位应当对使用过的植入性医疗器械按照规定进行销毁,并记录产品的名称、数量、销毁的时间、方式、执行人员等。

2、医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,***取警示、检查修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

3、医疗器械召回管理办法医疗器械生产企业应当主动对缺陷产品实施召回。

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