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进口医疗器械需要哪些资质,具体进口流程怎么操作?
1、那么本期就和大家分享一下关于医疗器械的进口商资质和进口报关流程吧。 医疗器械分为三类：一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械。 第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
2、有些货物要强制商检的 进口医疗器械需要哪些资质，具体进口流程怎么操作？ 以下是本人的经验，希望能帮到你 哦。 根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。
3、货物进口流程具体操作：进口单据：1：收货人向货代提供进口全套单据；货代查清此货物由哪家船公司承运、哪家船代操作、在哪里可以换取提货单（小提单）。
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4、前提条件：境外厂家要在原产国取得医疗器械上市资质，每个地区不同，上市证明的形式不同。步骤：1样品或样机送检，要在国家药监局认可的检测所。
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