大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类管理现状简介的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类管理现状简介的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械分类管理制度？
1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止***冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
2、在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。
3、购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。
4、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
5、不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗
6、购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
7效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
8每年对购进情况进行质量评审。
一二三类医疗器械有哪些?要详细目录？
三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。
一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；多数非无菌提供，可重复使用。如：外科用手术器械（可重复使用的[_a***_]材质的刀、剪、钳、镊、钩）、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；有无菌要求的话需要无菌提供，一次性使用。如：医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询。
三类医疗器械经营范围有哪些？
三类医疗器械经营范围包括非药品性医疗器械的生产和销售活动范围。这些医疗器械可以分为医疗用品类和诊断用品类，其中医疗用品类包括检查和治疗用品、康复护理用品、***用品和消毒用品等，而诊断用品类包括生物医学诊断试剂、影像诊断试剂、影像诊断仪器、放射诊断试剂和放射诊断仪器等。此外，根据不同的医疗器械类型，还有相应的质量管理人员和配备要求。
到此，以上就是小编对于医疗器械分类管理现状简介的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类管理现状简介的3点解答对大家有用。
