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急!医疗器械怎么分的类。什么类型的归一类,二类,三类!
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
为产品管理类别,二类或三类医疗器械,分别用2和3表示。医疗器械三类的区别:安全性不同:一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
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二类医疗器械的风险程度:第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理。一类医疗器械的风险程度:第一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理。
二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。医疗器械分为三类 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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