医疗器械检测机构联系电话,医疗器械检测机构联系电话号码

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  1. 12346是个什么部门?
  2. 医学检验机构设置规范?
  3. 医疗器械有哪些检查。注册的体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?

12346是个什么部门

《12346》不是哪里的区号,而是通过电信运营商的网络平台提供的特别服务号码,该特服号的作用药品举报投诉电话。《12346》药品举报投诉电话是继启动药品快检车使用后,又一方便群众举报、拓宽案件来源的重要措施

各地群众发现药品、医疗器械质量问题,可随时拨打这一电话向当地药监部门投诉和举报。

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药监部门将“有报必接、凡诉必查、违法必究、如期回复”,两日内对投诉调查核实,7日内给予反馈。

12346为民服务热线是山东省***的公益热线。为了进一步提升家庭服务业在信息化、标准化方面的发展水平,选择一批管理规范、运作良好、示范性强的服务业企业进行重点培育,保障广大人民群众的安全消费、便利消费和诚信消费,引导山东省家庭服务业可续持健康发展,山东省家庭服务业协会报请山东省***办公厅和山东省商务厅批准,经山东省民政厅备案登记成立山东省为民家庭网络信息服务中心。

医学检验机构设置规范?

设置医学检验实验室医疗机构对于实现区域医疗***共享,提升基层医疗机构

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服务能力,推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工

作的重要意义,切实加强组织领导,完善配套政策,确保工作顺利开展。

二、医学检验实验属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律

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责任,由省级卫生计生行政部门设置审批

三、各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加

强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步

推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。鼓励医学检验实验室和其他医

疗机构建立协作关系,在保证生物安全和检验质量的前提下,由医学检验实验室为基

层医疗卫生机构等提供检查检验服务。

面积要求

科室面积必须≧75%,也就是说500m2的总实验室面积,那么它的公式是(500*0.75=科室面积)。

建立1个临床检验专业的,面积不能<500m2,若建立2个,则在其基础增加300m2。

要有相应的科室、工作流程

要有医疗废弃物暂存处;要有三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。

布局设计

1、实验室区域

A、必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求(临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)、临床病理)

B、严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全,如生物安全柜。

2、***区域:供水、供电、消毒供应室和其他

医疗器械有哪些检查。注册的体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?

注册的体系核查,这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查,比如你提供的注册检测的检测报告,有没样品留样,你的临床试验,是不是真实的,甚至会打电话给参与临床试验的患者医生核实。另外就是对生产线的检查。

生产许可证的检查,一般是有个现场检查标准的,这个要更全面点,包括人员情况,厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程,公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。

日常[_a***_]、飞行检查、专项检查、交叉检查,这种非正式的检查都是不很全面的,这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯

到此,以上就是小编对于医疗器械检测机构联系电话的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测机构联系电话的3点解答对大家有用。

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