大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械测试标准分类方法的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械测试标准分类方法的解答，让我们一起看看吧。
请问一类、二类及三类的医疗器械的区别是？
一类二类三类医疗器械那个更安全？
一类风险程度最低，不会对人体直接造成伤害。如：外科用手术器械、纱布绷带等。
二类有中度风险，可能会间接对人体造成较大的伤害。如：心电图机、脑电图机，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害。
三类具有较高风险、会对患者直接造成较大的伤害，如：植入式心脏起搏器、血管支架等，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全。
明白了器械分类及风险程度，就知道哪个更安全。
关于疾病问题，一定要听从医院的建议，毕竟专业的事交给专业的人去做。
常用手术器械如何进行基本分类？
第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
一次性穿刺器属于68分类的哪一类？
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针。这些是属于三类的。
而玻璃刺器就属于二类。
奥咨达医疗器械咨询机构
3类吧
一次性使用***穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外***）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎***）、神经阻滞等各种***方法进行穿刺、注射药物，其主要配置器械应符合YY0321.1-2009标准要求，属于Ⅲ类医疗器械管理。
《医疗器械分类目录》规定：由于各种手术包内组件不确定，所以分类目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。依据此原则，一次性使用***穿刺包分类目录应为：6815注射穿刺器械。
到此，以上就是小编对于医疗器械测试标准分类方法的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械测试标准分类方法的3点解答对大家有用。
