医疗器械样品检测环评,医疗器械样品检测环评报告

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械样品检测环评问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械样品检测环评的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械的环评工艺流程?
  2. 一类医疗器械生产车间要求?
  3. 一类医疗器械生产场地要求?
  4. 医疗器械废旧回收资质有哪些?

医疗器械的环评工艺流程

1、去环保局管理科领取《建设项目环境保护审批咨询表》

2、向环保局管理科提交申报材料:《建议项目环境保护审批咨询表》一式两份、名称核准通知单复印件、建设项目拟选位置周围情况地理图及房屋租赁合同复印件

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3、制作环评报告,建议由环保局推荐的环评公司出具报告,因为他们关系比较熟,对于报告中出现的小问题可以自行协调

4、递交环评报告

5、环保局管理科收到递交的环评报告后到现场进行勘察

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6、环评报告审批

一类医疗器械生产车间要求

厂房要求:

1. 厂房用途要求:工业用途

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2. 厂房面积要求:使用医疗器械生产规模,一般200平以上可满足绝大多数小型器械的生产。

3. 厂房产权要求:自由厂房或租赁厂房。自由厂房需提供房产证明或土地证明;租赁厂房还需提供租赁协议

4. 厂房环境要求:有污染物排放的企业须经过环评评价。和设备的要求:

一类医疗器械生产场地要求?

办理条件

1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

3、有保证医疗器械质量的管理制度

4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

厂房要求:

1. 厂房用途要求:工业用途

2. 厂房面积要求:使用医疗器械生产规模,一般200平以上可满足绝大多数小型器械的生产。

3. 厂房产权要求:自由厂房或租赁厂房。自由厂房需提供房产证明或土地证明;租赁厂房还需提供租赁协议。

4. 厂房环境要求:有污染物排放的企业须经过环评评价。和设备的要求:

厂房要求:

1. 厂房分区要求:厂房应至少有以下功能区域:

医疗器械废旧回收资质有哪些?

1、行业许可证,就是废旧***回收许可证,你回收哪一类的废品比如金属、塑料、纸板等。 这个证找行业协会去办理。

2、营业执照, 带行业许可证去工商局办理。

3. 医疗废品属于是危废,按照规定,还需要有危废许可证,然后医疗垃圾处理还要通过环评等。

到此,以上就是小编对于医疗器械样品检测环评的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械样品检测环评的4点解答对大家有用。

标签: 环评 厂房 医疗器械