大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测公司工作总结的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械检测公司工作总结的解答，让我们一起看看吧。
一类医疗器械检查项目标准？
一类医疗器械备案流程虽较二三类简单，但检验报告是不可缺少的备案资料。由于企业对检验要求了解不足，自检报告常出现漏检、报告无效等问题，现将一类有源器械检验进行总结：
根据《医疗器械注册管理办法》规定，一类备案不需要提交产品研究资料，因此不需提供有效期验证报告和包装研究等资料。
一类有源器械检验主要依据产品技术要求，检验内容分为两大类：性能和电气安全类。技术要求应根据行标和国标编写，没有相关标准的应根据预期用途和作用原理确定主要性能指标，主检可客观判定成品功能、与质量控制相关的指标，如电泳仪的稳压、稳流和时间漂移等。电器安全类包括电气安全要求、环境试验、电磁兼容等安全性指标。技术要求编写不全是导致漏检的一个重要原因。
2.检验方式
国际标准分类中，一类医疗器械检测涉及到医疗设备、实验室医学、消毒和灭菌。
在中国标准分类中，一类医疗器械检测涉及到医疗器械综合、体外循环、人工脏器、***体装置、一般与显微外科器械。
（1）、YY/T 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法
（2）、YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
（3）、YY/T 1695-2020 人类***生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法
（4）、YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
（5）、YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
（6）、YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
医院器械损坏情况说明范文？
设备损坏报告范文
:损坏报告设备范文设备舜淮报告范文设备损坏报告怎么写物品损坏报告范文
篇一:设备损坏通报
通报
4月19日8:30分,纸机二压下辊传动侧轴承座在正常生产过程中打出火花,被操作[_a***_]及时发现,被迫停机换辊处理,后经打开检查发现:该辊传动侧轴承外圆断裂,轴头轴承位严重磨损,这是一起重大设备事故。
4月29日9:50分左右,制浆车间高浓除砂泵75kw电机(即转鼓碎卸料泵)跳闸,经检查为电机相间短路,并造成电机烧毁事故。 5月2日14:15分,公司组织机电及相关操作人员召开以上两起事故分析会议暨设备管理工作会议,经过会议分析讨论认为:二压下辊重大设备事故主要为领导责任事故,在二压下辊日常巡检过程中多次发现不正常现象时,各级领导重视不够,麻痹大意,没有科学分析和预料到事情的严重性,并且缺乏维修经验,同时,造纸车间盲目加压,对压榨脱水机机理缺乏了解,也是加快此次设备事故发生不可推卸的责任之一。为防止类似事故的再次发生,经公司研究作出如下处理:
1、生产副总刘红涛、生产部经理石德喜、生产部设备管理员艾艳军,负领导责任各罚款100元。
2、设备主管张朝华负主要领导责任,罚款200元。
3、设备片区负责人张一明,负片区设备管理责任,罚款100元。
4、生产部技术员张江林、造纸车间副主任宋涛,负操作管理责任,各罚款50元。
到此，以上就是小编对于医疗器械检测公司工作总结的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械检测公司工作总结的2点解答对大家有用。
