生产医疗器械一二三分类,生产医疗器械一二三分类是什么

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生产医疗器械一二三分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍生产医疗器械一二三分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一二三类医疗器械怎么划分?
  2. 二类医疗器械备案有效期是几年?
  3. 一级防护二级防护三级防护的内容?
  4. 什么是一级,二级,三级,四级战斗准备?

一二三类医疗器械怎么划分?

医疗器械按照风险管理程度进行划分:

一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

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二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

二类医疗器械备案有效期是几年?

医疗器械分一二三类,一类需要备案证,二三类需要注册证。备案证是没有有效期的,申请到了就可以一直使用注册证2014年10月1日之前申请的是四年有效,之后申请的是五年有效。具体可见药监局***上的《医疗器械注册管理办法》。PS: 以上凭证适用于产品,一般是生产企业或其代理人为产品申请的证件。你说的二类经营备案凭证是经营类企业为企业申请的证件。PPS: 经营医疗器械,一类需要营业执照上面包括了“医疗器械”,有效期与营业执照一致;二类需要二类经营备案凭证,无有效期一直使用;三类需要医疗器械经营许可证,有效期五年。

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一级防护二级防护***防护的内容

一、级别防护

(一)一级防护:适用于预检分诊、发热门(急)诊、感染性疾病科的医务人员

防护要求

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1.穿戴一次性工作帽、一次性医用外科口罩和工作服(白大褂)、一次性隔离衣,必要时戴一次性乳胶手套

2.戴口罩前和摘口罩后须进行手卫生。

3.下班时进行个人卫生处置,并注意呼吸道与黏膜的防护。

(二)二级防护:

适用于:

1.医务人员在感染性疾病科门诊病人留观室和感染性疾病 科收治病人的隔离病房从事诊疗活动时;

2.接触从病人身上***集的标本、处理其分泌物、排泄物、用 后物品和死亡病人尸体的工作人员;

一级预防是为了防止疾病的发生,对危险因素进行有效干预和防范。例如抗感染、提高机体免疫力及营养支持等。

二级预防则是在疾病临床前,做好早发现、早诊断和早治疗。比如心肌梗s、脑梗s已经发现临床症状,***取药物方法,阻止产生并发症及后遗症。

***预防其实就是借助各种临床治疗手段,对疾病进行治疗。

什么是一级,二级,***,四级战斗准备

我军战备等级: 战备等级是部队战备程度的区分,全军战备等级分为四级战备、***战备、二级战备、一级战备。

(1)四级战备,即国外发生重大突发事件或者我国周边地区出现重大异常,有可能对我国交全和稳定带来较大影响时部队所处的战备状态。 部队的主要工作:进行战备教育和战备检查;调整值班、执勤力量;加强战备值班和情况研究,严密掌握情况;保持通信顺畅;严格边境管理;加强巡逻警戒。

(2)***战备,即局势紧张。周边地区出现重大异常,有可能对我国构成直接军事威胁时,部队所处的战备状态。 部队的主要工作:进行战备动员;加强战备值班和通信保障,值班部队(分队)能随时执行作战任务;密切注视敌人动向,及时掌握情况;停止休***、疗养、探亲、转业和退伍。 控制人员外出,做好收拢部队的准备,召回外出人员;启封、检修、补充武器装备器材和战备物资;必要时启封一线阵地工事;修订战备方案;进行临战训练,开展后勤、装备等各级保障工作。

(3)二级准备,即局势恶化,对我国已构成直接军事威胁时,部队所处的战备状态。 部队的主要工作:深入进行战备动员;战备值班人员严守岗位,指挥通信顺畅,严密掌握敌人动向,查明敌人企图;收拢部队;发放战备物资,抓紧落实后勤、装备等各种保障;抢修武器装备;完成应急扩编各项推备,重要方向的边防部队,按战时编制齐装满员;抢修工事、设置障碍;做好疏散部队人员、兵器、装备的准备;调整修订作战方案;抓紧临战训练;留守机构展开工作。

(4)一级战备,即局势极度紧张,针对我国的战争征候十分明显时,部队所处的战备状态。 部队的主要工作:进入临战战备动员;战备值班人员昼夜坐班,无线电指挥网全时收听,保障不间断指挥;运用各种侦察手段,严密监视敌人动向,进行应急扩编,战备预备队和军区战备值班部队,按战时编制满员,所需装备祝补充能力优先保障;完成阵地配系;落实各项保障;部队人员、兵器、装备疏散隐蔽伪装;留守机构组织人员向预定地区疏散;完善行动方案,完成一切临战准备,部队处于待命状态。

到此,以上就是小编对于生产医疗器械一二三分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于生产医疗器械一二三分类的4点解答对大家有用。

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