大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械注册型式检测报告的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械注册型式检测报告的解答,让我们一起看看吧。
我是个体户,如何办理二类医疗器械经营备案凭证?
我国1987年公布实施的《民法通则》将个体工商户和农村承包经营户归类为公民(自然人),而不是企业。2014年施行的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》明确规定:从事第二类、第三类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请经营许可。
因此,新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期延续时,可以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企业组织形式后,向所在地设区的市级食品药品监管部门备案或申请经营许可。
如未转变为企业组织形式,将不能再经营医疗器械。
《医疗器械经营质量管理办法》
第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。
第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明复印件;
我来回答一下,我猜测你是打算销售第二类的医疗器械,需要取得二类医疗器械经营备案凭证。销售第二类医疗器械的前提条件是一个公司而不能是“个体工商户”(至少我们省是这个要求,我想这个先决条件是相同的)。
我对你的建议是,首先咨询你们当地市药监局或药监所(而不是医药所),询问清楚个体工商户是否可以取得二类备案证;然后去工商局办理取得工商营业执照;取得营业执照后,依据你们市药监局的具体要求,做二类医疗器械经营备案的申报;最后取得二类证。
去看男科有遇到过女医生吗?
下面是转自一位女医生的自述
你应该知道,有一种叫做钡灌肠的影像学检查,就是从***插入一根管子,然后打空气打钡剂进去。
当我开始爆别人菊的时候,我已经是北医的一名小硕士了,也算是经历了一些风雨了,爆起来相当老练。被我爆的有小哥哥也有大叔,他们在我面前脱裤子总是有些紧张、扭捏。而我一直都是用一种过尽千帆的语气鼓励他们说“赶快脱!”
脱完躺在检查床上要把臀部对着我,方便我插管进去,他们也总是很放不开,***括约肌都紧的很,你说这样我怎么给你做检查?!于是我老道的用手拍拍他们的***说“来,放松啊放松。”
通常我拍他们***的时候,他们的括约肌会稍稍放松一点,这时我就趁其不备将那根罪恶的管***去,哈哈哈哈。其实插完问他们疼不疼,都说不疼,毕竟,管比较细。
往里打气打药的时候,患者常有排便感,就是憋不住,很想往外喷。这个时候,他们都有很努力的憋着,毕竟在我一个小姑娘面前喷了总是很尴尬的。善解人意的我,一直温柔的鼓励他们,为了检查效果憋住!其实我内心也很害怕他们喷我一身白大褂啊!!!还好,在我的从业生涯里还没发生过这种悲剧,如果发生了。。。我一定会哭着跑开吧,哈哈哈哈哈。
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上周六,去泌尿科看病,一进去,一个三十多岁的男医生和一个二十多的女医生正在聊天。跟他讲了一下,下腹部有点疼,他说,把裤子脱了检查一下吧。然后他就去关门。我以为那女孩子能出去,可是门关上了,女医生还在室内。有病嘛,就不能计较那么多,何况还是男人。裤子脱了,那女孩子竟然很认真的跑过来看。终于明白了,女孩子应该是医生带的实习生。然后医生说,不知道是不是前列腺问题,做个B超再验下前列腺液吧,然后,就又脱了一次。。。那天,做B超,人还好,预约只排了一个小时,不过进去了就有点尴尬了。检查室里面两个三十来岁的女医生。其实,有病的时候,其它什么心情都没有,女医生的态度会比男医生更好。进去她讲了句,把裤子脱了,躺床上,然后又补充了一句,脱到膝盖以下。然后就是按照她要求的躺好,等了一分钟,她就坐了过来,开始检查。每次换检查部位前,她会看看,然后就看着屏幕了。其实什么都没有,都是人的思想问题。检查的时候,我想的只有,会不会有什么病啊,至于谁检查,哪有那些心思关心,只要医生态度好点就可以了。
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