四川医疗器械检测证书,四川医疗器械检测证书查询***

gkctvgttk 83 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于四川医疗器械检测证书问题,于是小编就整理了3个相关介绍四川医疗器械检测证书的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医学检验专业考些什么证?
  2. 二类医疗器械质检证有含金量吗?
  3. 医疗器械注册证每几年审核一次?

医学检验专业考些什么证?

医学检验专业需要考的证书:全国的检验士、检验师、主管检验师(执业资格证书,这个是必须的)。如果生化专业部分单位要求大型仪器上岗证,基础证件也要求岗位培训证书。

二类医疗器械质检证有含金量吗?

有,二类医疗器械是指,对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。包括x线拍片机、b超、显微镜口罩、额温枪、生化仪等都属于二类医疗器械。

四川医疗器械检测证书,四川医疗器械检测证书查询官网-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

要做二类医疗器械销售,必须要做“第二类医疗器械销售备案”,目前深圳办理资料流程比较简单。


二类医疗器械质检证含金量非常高,第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理保证安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计血压计制氧机雾化器等,其产品生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

医疗器械注册证每几年审核一次?

2014年新修定的《医疗器械监督管理条例规定:将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年,同时将注册证到期重新注册改为延续注册。也就是和车辆年审差不多,五年以后年审一次,又可以延续五年

四川医疗器械检测证书,四川医疗器械检测证书查询官网-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械注册证每2年审核一次。

根据相关法规和规定,医疗器械注册证需要每隔一定时间进行定期审核,以确保其安全性和有效性。

根据目前的规定,医疗器械注册证的审核周期为2年。

四川医疗器械检测证书,四川医疗器械检测证书查询官网-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

这个审核周期可以帮助监管机构及时了解和评估医疗器械的质量和性能,以确保其符合相关标准和要求。

通过定期审核,可以及时发现和解决可能存在的问题,保障使用者的安全和权益。

因此,医疗器械注册证每2年审核一次是为了保证医疗器械的质量和安全性。

到此,以上就是小编对于四川医疗器械检测证书的问题就介绍到这了,希望介绍关于四川医疗器械检测证书的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 注册证 二类