医疗器械产品的风险管理_医疗器械产品风险分析

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国家对医疗器械按照风险程度实施几类管理

1、浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

2、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。医疗器械分为3大类:第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如听诊器、纱布绷带、手术衣、手术帽等。

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4、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查批准后发给医疗器械注册证。医疗器械产品如何分类:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

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标签: 医疗器械 风险 程度