医疗器械检测与企业的合作,医疗器械检测与企业的合作方案

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测企业的合作的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械检测与企业的合作的解答,让我们一起看看吧。

  1. 安徽医疗器械龙头企业?
  2. 三类医疗器械检验员的要求?

安徽医疗器械龙头企业?

安徽省东明药械有限公司是安徽医疗器械龙头企业之一。

集科研开发、生产销售于一体的现代化医疗器械专业生产厂家,成立于19***年9月,地处交通便利的颍东经济开发区,西临京九铁路阜阳站,东处阜六高速入口处,地理位置十分优越。公司占地面积18000平方米,建有标准化生产车间、仓储、物流、行政管理中心,拥有三条现代化生产流水线。

医疗器械检测与企业的合作,医疗器械检测与企业的合作方案-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)


安徽省扬子医疗仪器有限公司,
首先,该公司有着较强的技术研发能力产品生产能力,能够自主设计、生产多款高品质医疗设备,并已经获得了多项专利
其次,公司的销售网络比较健全,产品覆盖面广,市场前景较为稳定
再次,公司注重品质和服务,获得了很多客户的好评和信任

三类医疗器械检验员要求

医疗器械检验需要考相关的证书,但是检验人员必须要符合规定条件,具体如下:

根据《医疗器械检验机构资质认定条件》:

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第十四条:检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员。

(一)管理人员应当具备检验机构管理知识,熟悉医疗器械相关的法律法规及检验风险管理方法

(二)关键技术人员包括技术负责人授权签字人及检验报告解释人员等。关键技术人员应当具备相关领域副高级以上专业技术职称,或硕士以上学历具有5年以上相关专业的技术工作经历。

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第十五条:检验机构应当具备充足的检验人员,其数量、技术能力、教育背景应当与所开展的检验活动相匹配,并符合以下要求:

(一)检验人员应当为正式聘用人员,并且只能在本检验机构中从业。具有中级以上专业技术职称的人员数量应当不少于从事检验活动的人员总数的50%。

(二)检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求,掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全防护知识、计量数据处理知识等,并且应当经过医疗器械相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训考核

(三)检验人员应当具有对所***用的产品技术要求进行确认和预评价的能力,应当能够按照规定程序开展检验活动。

(四)从事国家规定的特定检验活动的人员应当取得相关法律法规所规定的资格。

到此,以上就是小编对于医疗器械检测与企业的合作的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测与企业的合作的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 人员 检验