医疗器械原料分类管理规定,医疗器械原料分类管理规定最新

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械原料分类管理规定的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械原料分类管理规定的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械应具备哪些材料？
2. 医用卫生材料都有哪些？
3. 骨科耗材的分类？
4. 医用耗材指的是什么？

医疗器械应具备哪些材料？

材料：

1.医疗器械经营备案表;营业执照和组织机构代码证复印件;

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明复印件;

3.组织机构与部门设置说明;

4.经营范围、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

5.经营设施、设备目录;

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

7.经办人授权证明。

医用卫生材料都有哪些？

一般来说，医用耗材和卫生材料均属于医疗器械范畴，但可能管理类别不同。卫生材料范围最小，一般有非织造布口罩、一次性卫生衣、医用脱脂纱布垫等而卫生材料属于仅是医用耗材的一种，医用耗材包括范围较广，所有消耗性的医疗用品均属于耗材，比如某如仪器上需要插入一个卡，而这个卡是一次性的，那这个卡就属于耗材。医疗器械范围最广，国家分为三类管理，I类，II类，III类，而每一类下面又有很多个类别。

骨科耗材的分类？

晕…… 说不好，但是至少分内固定和外固定两种，呵呵 按照使用部位分为脑外、脊柱、肢体等，按照器械材料分为不朽刚、钛材及可吸收蛋白等 国外的比如强生旗下的depuy，orthofix（专做外固定的），AO，BK， 国内的比如施乐辉，康辉 这些都是比较大的品牌

医用耗材指的是什么？

医用耗材（Medical Supplies）：即医院用的消耗很频繁的配件类产品。主要包括医用耗材和医用器械。

医用耗材包括一次性输液器、一次性注射器、医用棉球、缝合线等普通耗材，以及介入支架、起搏器、人工晶体、骨科材料等植入类耗材。

医用器械包括止血钳、手术刀、手术剪、手术镊等等。

到此，以上就是小编对于医疗器械原料分类管理规定的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械原料分类管理规定的4点解答对大家有用。

标签： 医用耗材 医疗器械 卫生材料