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什么是医疗器械产品
1、二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
2、但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害;三类呢,就是风险最高的医疗器械了,会对患者直接早上较大的伤害,尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械,这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。
3、符合以上要求的都属于医疗器械,详细分类请参照《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》 问题二:医疗器械一类。
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4、需要说明的是国家已将部分二类医疗器械纳入不需办理经营许可证可以经营的产品。如:体温计、血压计、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套等。
5、第三类,医疗器械一般包括一次性使用无菌医疗器械,一次性使用无菌注射器,植入人体的***体等。因为医疗器械的使用直接关乎着患者的生命健康。所以,对于经营这些医疗器械的要求也是很严格的。如果你想要经营第三类医疗器械产品。
6、没有区别。在我国,医疗器械、医疗设备是医健行业中,单位内不同部门的不同叫法,实则均为适用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他物品,还包括所需要的计算机软件。
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