医疗器械零售分类标识,医疗器械零售分类标识图片

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械零售分类标识问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械零售分类标识的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械三类零售与销售的区别?
  2. 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别?
  3. 二类医疗器械放开经营的品种有哪些?
  4. 出售三类医疗器械怎么处理?

医疗器械三类零售与销售的区别?

一、经营场所要求不同

1、二类医疗器械:应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

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2、三类医疗器械:经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

二、经营证照不同

1、二类医疗器械:二类医疗器械销售只需进行备案

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2、三类医疗器械:三类医疗器械需要经营许可。

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别?

《医疗器械经营监督管理办法》 2014年 8号令 给出了医疗器械经营的批发、零售的定义。具体:医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以上可以得出:批发是卖给单位;零售是卖给个人。

二类医疗器械放开经营的品种有哪些

二类医疗器械定义及分类

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二类医疗器械指的是需要对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。

二类医疗器械包括体温计血压计、心电诊断仪器医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜生化仪等等。

二类医疗器械都包括哪些

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:

(一)企业负责人应具有中专以上学历初级以上职称

(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

出售三类医疗器械怎么处理

中华人民共和国刑法

第一百四十五条: 生产不符合保障人体健康国家标准行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下***或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下***,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上***或者***,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

第二百二十五条 违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下***或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上***,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产:

(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;

以上为制售三类医疗器械量刑的解答

到此,以上就是小编对于医疗器械零售分类标识的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械零售分类标识的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 二类 经营