大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械分类管理的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械分类管理制度？
1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止***冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
2、在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。
3、购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。
4、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
5、不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗
6、购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
7效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
8每年对购进情况进行质量评审。
医疗器械分类监管目录？
根据您的问题，您可能想了解的是第一类医疗器械监管目录。
第一类医疗器械包括：手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀，普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪，教育用手术剪，普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、***钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳和器械钳等。
对于医疗器械的监管目录，您可以通过国家药品监督管理局的官方网站进行查询。
到此，以上就是小编对于医疗器械分类管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类管理的2点解答对大家有用。
