国外医疗器械产品标识编号,国外医疗器械产品标识编号是什么

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国外医疗器械产品标识编号问题,于是小编就整理了3个相关介绍国外医疗器械产品标识编号的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械产品名称应当符合哪些标准?
  2. 仪器编号是sn还是pn?
  3. 什么是QS标志?

医疗器械产品名称应当符合哪些标准

医疗器械标签包装标识在内容上是要根据《医疗器械说明书和标签管理规定》来制作的,根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第八条规定:医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:

1、产品名称、型号、规格;

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2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

3、医疗器械注册证书编号;

4、产品标准编号;

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5、产品生产日期或者批(编)号;

6、电源连接条件、输入功率;

7、限期使用的产品,应当标明有效期限;

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8、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。第十二条 医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定。扩展资料:根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容:

1、含有 疗效最佳 、 保证治愈 、包治 、 根治 、 即刻见效 、 完全无毒副作用 等表示功效的断言或者保证的;

根据《医疗器械监督管理条例》中规定:

第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械产品通用名称的命名应符合本规则

第三条 医疗器械通用名称应符合国家有关法律、法规的规定,应与产品的真实属性相一致,科学、明确,不得误导、欺骗使用者。

第四条 医疗器械通用名称命名应使用中文,应当符合国家语言文字规范

第五条 同品种医疗器械使用相同的通用名称。通用名称由一个核心词和一般不超过三个的特征词组成。

第六条 核心词是对具有相同或相似技术原理、结构组成、性能指标和预期用途的医疗器械最概括的表述。

第七条 特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点、材料组成、特定属性等主要特征的描述。

使用部位是指产品的主要功能作用对象或作用点,可以是人体、组织、结构、器官的整体或部分。

结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。

技术特点是对产品特殊作用原理或机理的说明或限定。

仪器编号是sn还是pn?

SN码

SN码是产品序列号,是产品的⾝份证号码,⼜称:机器码、认证码、注册申请码等。SN码是Serial Number的缩写,有时也叫SerialNo,也就是产品序列号,产品序列是为了验证“产品的合法⾝份”⽽引⼊的⼀个概念,它是⽤来保障⽤户的正版权益,享受合法服务的;⼀套正版的产品只对应⼀组产品序列号。

PN(Part Number) 零件号,也是⽣产制造⼚商为了表⽰唯⼀标识⽽制定的⼀列数字或数字和字母等的组合。

什么是QS标志

qs标志是企业食品生产许可的意思,并标注生产许可中文字样。

QS认证分两大类,包括食品生产许可和工业生产许可。

国家为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全,贯彻国家产业政策,促进社会主义市场经济健康、协调发展,制定了《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》。

到此,以上就是小编对于国外医疗器械产品标识编号的问题就介绍到这了,希望介绍关于国外医疗器械产品标识编号的3点解答对大家有用。

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