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关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思??
1、可以通过查看产品外包装上标注的执行标准来判断产品属于哪类口罩。需要说明的是,许多产品外包装上标识的执行标准为YZB标准,YZB是指医疗器械企业注册标准,即企业自行制定的产品标准。
2、是吗。”。msk是企业标准编号,也就是国家规定的医用防护口罩执行标准。医用防护口罩执行标准是GB,医用外科口罩执行标准是YY,一次性使用医用口罩执行标准是YY/T,部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)。
3、表示达到防护标准要求的意思。医用防护口罩执行标准是GB19083,2010医用外科口罩执行标准是YY0469,2011,一次性使用医用口罩执行标准是YYT0969,2013。
4、是否为医用口罩,可以在国家药品监督管理局网站,点击“医疗器械”“国产器械产品”,输入要查询的“注册证编号”或“注册人名称”,就可以查询口罩详细信息。不同用途的口罩,它的执行标准不一样。
5、口罩是有国家标准的 医用防护口罩执行标准是GB19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013。
6、标准差别:材质不同。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB),也是可以的,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准。购买防范***疫情的口罩时,要选择符合防疫标准的。