大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品生产执行标准的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品生产执行标准的解答,让我们一起看看吧。
口罩械字号和执行标准区别?
口罩械子号为X械注准(X是各个省份的简称,如鄂,浙,粤之类)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。市民可以通过国家药品监督管理局网站查询辨别。
口罩执行标准:医用口罩执行标准是GB19083—2010,医用外科执行口罩为YY0469—2011,一次性使用医用口罩执行标准为YY/T0969—2013。
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血压计产品标准?
目前国际公认的血压计精准度认证标准主要有两种:一是美国医疗器械检测协会AAMI颁布的电子或无液血压计的标准及对其精确性的评估方案。另一个是由英国高血压学会BHS于1990年推出的新方案。
这两大国际认证标准,针对血压计精准度检测,都***用非常严格的标准实验:首先使用三通管,将水银血压计和电子血压计并联,共用一条袖带,这样保证水银血压计和电子血压计测压时间的一致,接受到的压力信号一致。
到此,以上就是小编对于医疗器械产品生产执行标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品生产执行标准的2点解答对大家有用。
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