医疗器械研发检测服务包括哪些_医疗器械研发机构

本文目录一览：

• 1、有推荐的医疗器械临床试验服务机构吗?
• 2、什么是医疗器械咨询,包括些什么?

有推荐的医疗器械临床试验服务机构吗?

迈迪思创是一家专业从事医疗器械研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务商。

迈迪思创是一家从事医疗器械（包括体外诊断试剂）研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合***商，可以为全球医疗器械和体外诊断试剂提供上市前完整解决方案。

医疗器械临床试验的公司也很多，有的还有单独的医疗器械SMO公司。迈迪思创是综合型法规咨询提供商，也有医疗器械临床试验服务，还有独立运营的SMO公司。

迈迪思创创立于2011年，在医疗器械CRO领域已经有12年创新发展历程。医疗器械临床试验服务是迈迪思创核心服务之一，正在执行与已完成的项目超过200个，其中包括9项国内首创、国家重点研发专项产品的临床试验项目。

什么是医疗器械咨询,包括些什么?

1、医疗器械服务公司可以提供各种医疗器械的安装、维护和维修服务，包括CT机、X射线机、超声机、MRI机、内窥镜、腔镜、放射治疗机等。这些服务可以帮助医疗机构确保他们的医疗器械的安全和有效性，以确保患者的安全。

2、第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

3、核磁共振等；新型医疗器械：随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果，一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。

4、I型是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。II型是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

标签： 医疗器械 思创 迈迪