大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类哪里查询的的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类哪里查询的的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械分类三类？
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录？
《2017版医疗器械分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。
判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定，产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。
注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例，或根据《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）拟定产品名称。
如何区别一类二类三类医疗器械证号？
一类、二类、三类医疗器械证号的主要区别如下：
一类医疗器械证号以“国食药监械准字”开头，由国家食品药品监督管理局颁发。申请一类医疗器械证号需要提供完整的产品注册文件，包括产品研发、生产、质量控制等方面的信息。申请人需要提交相关的检验报告、质量标准等材料，并接受国家药品监督管理部门的审核和审批。
二类医疗器械证号以“国食药监械进字”开头，由国家食品药品监督管理局颁发。申请二类医疗器械证号需要提供完整的产品注册文件，包括产品研发、生产、质量控制等方面的信息。申请人需要提交相关的检验报告、质量标准等材料，并接受国家药品监督管理部门的审核和审批。
三类医疗器械证号以“国食药监械许字”开头，由国家食品药品监督管理局颁发。申请三类医疗器械证号需要提供更为详尽的产品注册文件，包括产品研发、生产、质量控制等方面的信息。申请人需要提交更为严格的检验报告、质量标准等材料，并同样需要接受国家药品监督管理部门的审核和审批。
总结来说，一类、二类、三类医疗器械证号的区别主要在于颁发机构、申请所需材料以及产品注册要求等方面的不同。
要区别一类二类三类医疗器械证号，可以从以下几个方面进行判断：
1. 注册号编排方式：医疗器械注册号的编排方式为：（X1）食药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中，X1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为“1”。
2. 产品管理类别：根据医疗器械的风险程度，分为一类、二类和三类。一类医疗器械的管理类别为“1”，二类医疗器械的管理类别为“2”，三类医疗器械的管理类别为“3”。
3. 注册审批部门：境内医疗器械的注册审批部门分为国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市的食品药品监督管理局。
综上所述，要区别一类二类三类医疗器械证号，可以从注册号编排方式、产品管理类别和注册审批部门三个方面进行判断。
到此，以上就是小编对于医疗器械分类哪里查询的的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类哪里查询的的3点解答对大家有用。
