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怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?
1、逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。
2、办理对象:具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业; 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。
3、除此之外,根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对各类医疗器械实行分类管理,以确保一类医疗器械的安全性。
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4、办理过程中很有可能会经历这个部门推到另外一个部门的情况,如果不懂当地的情形,建议寻找当地的咨询管理公司进行办理。
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