医疗器械分类流程表格模板_医疗器械分类方法

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医疗耗材,一二三类分别是什么?

1、第二类是指,对其安全性有效性应当加以控制医疗器械

2、第一类是指,通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3、第一类:医用耗材风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效。第二类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。

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4、一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜生化仪等等。

5、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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标签: 医疗器械 二类 保证