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经营第几类医疗器械实行许可管理
1、新政策怎样办理医疗器械许可证,二类仅需要备案制度 第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
2、国家对于医疗器械有着严格的分类,分为一类、二类、三类。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。
3、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》要求,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类 医疗器械实行许可管理。
(图片来源网络,侵删)
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