医疗器械维修管理制度论文_医疗器械维修管理制度论文范文

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• 1、医疗器械管理制度

医疗器械管理制度

1、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。范围：适用于本公司内各个环节内的质量投诉、事故调查和处理报告的处理程序。

2、如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视 情节轻重追究责任并予以处分。

3、夯实医疗器械生产经营企业主体责任。建立医疗器械生产报告制度，规定生产产品品种报告、生产动态报告、生产条件变化报告和质量管理体系运行情况自查年度报告等要求。

4、其中，医疗机构应当建立完善的医疗器械管理制度，明确医疗器械使用人员的职责和使用流程；医疗器械使用者应当按照产品说明书和操作指南正确使用医疗器械，并注意医疗器械的维护保养和更新换代。

5、第六条　医疗器械使用单位应当建立并执行医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、消毒、报废、处理等管理制度。第七条　医疗器械使用单位应当从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。

6、外来手术器械（包括植入物）管理制度 为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。

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