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什么叫无源植入性医疗器械
1、无源医疗器械指不依靠任何电能或其它能源，而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
2、无源医疗器械是指不依靠电源也不依靠其它能源来发挥其功能的医疗器械。比如：绷带、听诊器、病床、注射器、创可贴等。
3、无源医疗器械是指不依靠任何电能或别的能源，而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。工作原理不同：有源医疗器械最大特点就是需要用电力作为设备有效工作的条件。无源医疗器械则不需要电源。
4、人工心脏瓣膜：是一种植入在患有瓣膜性心脏病的患者心脏中的医疗器械，当四个心瓣膜中的一个出现故障时，医学上的选择是用人工瓣膜替换天然瓣膜，这需要心脏直视手术。
5、第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如果按照《医疗器械分类规则》，按医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。
6、无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。
无源医疗器械是指哪些?
无源医疗器械是指不依靠电源也不依靠重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械，比如：绷带、听诊器、牙刷等。
无源医疗器械是指不依靠电源也不依靠其它能源来发挥其功能的医疗器械。比如：绷带、听诊器、病床、注射器、创可贴等。
无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源***器械等。
发挥其功能的医疗器械。广义的医疗器械除了有源医疗器械还有无源医疗器械和体外诊断试剂。无源医疗器械指不依靠任何电能或其它能源，而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
关于医疗器械不良***监测,意义在哪里?
1、医疗器械不良***监测和再评价是实施医疗器械上市后监管的重要工作内容，是强化医疗器械全生命周期科学监管，提高监管成效的重要举措。
2、第四十六条 国家建立医疗器械不良***监测制度，对医疗器械不良***及时进行收集、分析、评价、控制。
3、一是实行医疗器械不良***监测制度，有利于预警和防范产品风险。二是开展医疗器械再评价，有利于控制医疗器械产品上市后风险。三是建立医疗器械召回制度，有利于保障公众用械安全。
4、不良***：是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害***。负责收集顾客信息（包括投诉、不良***信息），对顾客投诉给出全面处理报告。
5、经营的医疗器械在发现突发、***的医疗器械不良***，应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良***监测技术机构报告，并在24小时内填写并报《可疑医疗器械不良***报告表》。
6、进而影响经销商的经销价值，可能会受到厂家的调整和变革；业务使用周期缩短：一旦发生不良***，医疗耗材的市场使用周期通常都会减短，可能导致经销商的业务使用周期缩短。
