本文目录一览：
- 1、血塘仪是否属于医疗器械?销售需要什么手续??
- 2、家用医疗器械分类
- 3、医疗器械分类包括什么
- 4、经营家用血糖仪等二类医疗器械到底要不要备案
- 5、血糖仪属于医药器械吗?销售血糖仪要不要取得药械经营许可证?
- 6、血糖仪属于医疗器械什么类别
血塘仪是否属于医疗器械?销售需要什么手续??
血糖仪和试纸都属于医疗器械。是二类医疗器械。销售这些产品的公司需要有工商营业执照和医疗器械销售许可证。这些产品要有国家药监局批准的医疗器械注册证。上门推销要工商执照是一定的。
血糖仪属于医疗器械，而且是二类器械，但销售家用血糖仪不需要经营许可证（国食药监市[2005]239号文中有规定）。
医疗器械健康证。根据查询安宁医疗器械网***显示，医疗器械健康证是一种针对个人使用医疗器械的证件，包括内窥镜、血糖仪、血压计、口罩等各类医疗器械，使用医疗器械需要办理医疗器械健康证。
家用医疗器械分类
1、体温计类：包括电子体温计、红外线体温计、水银体温计等，用于测量人体体温。血压计类：包括手动血压计、半自动血压计和全自动血压计等，用于测量血压值。血糖仪类：包括血糖仪、血糖试纸和针头等，用于测量血糖值。
2、医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
3、主要分为：家庭保健器材、家庭用保健按摩产品、家庭医疗康复设备、家庭护理设备四类。
4、一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
5、三类的是直接或间接接触人体血液或循环系统，比如接触脊液的骨穿针、接触血液的留置针和输液器、留置人体的血管支架、心脏起搏器。
6、医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
医疗器械分类包括什么
分为3类， 1类是一些简单的设备，例如 轮椅，胶片，输液针管等等。2类是中等设备，例如B超，心电义等等。
医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为：接触或进入人体器械（1）使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
问题一：二类医疗器械都包括哪些？ 医疗器械分类规则： 一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。
经营家用血糖仪等二类医疗器械到底要不要备案
1、二类医疗器械不是备案是需要注册的，在中国使用和销售的医疗器械都需要注册，所以尽管只是体验，也是要注册的。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
2、可以 国家已经放开13种第二类医疗器械的经营许可权，以下是药店等经营企业无需特别的手续就可以经营的。
3、血糖仪和试纸都属于医疗器械。是二类医疗器械。销售这些产品的公司需要有工商营业执照和医疗器械销售许可证。这些产品要有国家药监局批准的医疗器械注册证。上门推销要工商执照是一定的。
4、进口家用一类/二类医疗器械需要备案或注册 家用血压计、血糖仪等简易康复自检医疗仪器属于医疗器械类目，具体分类请参考医疗器械分类目录。
5、一类医疗器械需要办理经营许可证吗一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。
6、免于经营备案的第二类医疗器械的[_a***_]规定如下：根据医疗器械经营监督管理办法，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
血糖仪属于医药器械吗?销售血糖仪要不要取得药械经营许可证?
1、血糖仪和试纸都属于医疗器械。是二类医疗器械。销售这些产品的公司需要有工商营业执照和医疗器械销售许可证。这些产品要有国家药监局批准的医疗器械注册证。上门推销要工商执照是一定的。
2、这两个东西是属于医疗器械的二类医疗器械。但是有关于经营这两类医疗器械不需要医疗器械证的相关文件。所以虽然属于二类医疗器械但是可以在没有医疗经营许可证的情况下经营。
3、您好，奥咨达为您解血糖仪属于二类医疗器械，是需要备案的。目前，国家食品药品监管总局未对分类目录进行调整，因此，原不需许可就可以经营的家用血糖仪、血压计、轮椅等产品依旧是第二类医疗器械，都应该执行经营备案制。
4、治疗仪需要，因为一般治疗仪都是二类和三类的了，而其他几样产品是不需要医疗器械许可证的了，血糖仪，血压计，轮椅虽然属于二类，但是药监局已经发过文，不需要审批了。
5、但是根据你后面的产品描述，均属于医疗器械范畴。所以你的医疗器械销售商店，应当办理医疗器械经营许可证，许可范围涵盖上述医疗器械产品。根据你写的这几样，属于在省药监局办理的。 经营许可如有困难可再联系。
6、二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸，避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外，其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。
血糖仪属于医疗器械什么类别
1、第一类医疗器械。血糖仪、血压计属于第二类医疗器械，具有中度风险。企业生产血糖仪、血压计须依法取得所在省药监局颁发的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。
2、血糖仪和试纸都属于医疗器械。是二类医疗器械。销售这些产品的公司需要有工商营业执照和医疗器械销售许可证。这些产品要有国家药监局批准的医疗器械注册证。上门推销要工商执照是一定的。
3、第一类医疗器械，血糖仪的风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，因此属于第一类医疗器械。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
