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轮椅等产品属于医疗器械的哪种分类标准
1、轮椅属于第三类医疗器械，具体属于（四）以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。法律依据：《医疗器械分类规则》第六条 医疗器械的分类应当根据医疗器械分类判定表（见附件）进行分类判定。
2、轮椅属于第三类医疗器械，具体属于（四）以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。根据《医疗器械分类规则》第六条，轮椅属于第四种情况：以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。
3、轮椅属于《医疗器械经营企业许可证》中的第二类医疗器械。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创口贴、绷带、棉签等等。
4、轮椅属于第二类医疗器械，销售二类医疗器械不需要办理销售许可证，而是向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
5、药店可以一般可以经营一类医疗器械，即一般家用保健器材器械，如血压计、按摩器、轮椅，药棉、纱布等，经备案可以涉及部分二类医疗器械，但是没有注册批准获得许可，不能经营三类医疗器械。
6、烤灯理疗仪属于二类6826物理治疗及康复设备，轮椅属于二类6856病房护理及器具。坐便椅不属于医疗器械管理产品。购买前两者时注意产品的有效资质审核，生产许可，产品注册证和经营资质都要注意审核。
什么是医疗器械分类?哪三类?
1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
2、医疗器械分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、Ⅰ类医疗器械：低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性体外诊断试剂（如备孕试纸）也属于Ⅰ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械：中风险类。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。
医疗器械说明书：指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械[_a***_]管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。
第一条 为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。
以下是具体的规定： 标签内容要求：医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。
第一类医疗器械实行产品什么管理
1、新的医疗器械注册管理办法规定，一类医疗器械实行备案管理，给的证明号就是械备字。属于医疗器械的。医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
2、属于二类医疗器械。相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段，医用雾化器将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗，属于二类医疗器械。
3、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
