医疗器械维修质量验收规范_医疗器械检修

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医疗工程师如何做好医疗设备维修工作

热爱医疗设备维修工作。 既然选择这个工作,就要热爱这个工作。工作让我们生存,职业让我们受尊敬,爱岗敬业是最基本的职业道德要求技术创新,灵活运用,才能使医疗设备维修工作做得更好。热爱伤病员。

医疗设备的维修管理工作也要有一个“法”,就是要有一套切实可行的规章制度,因此我们要编制切实可行的维护保养规程建立医疗设备的维护保养制度, 医疗设备巡查制度, 医疗设备质量控制制度,各级岗位责任制、突发事件应急预案等等。

认真做好各项工作,做到腿勤、口勤,笔勤,在具体的工作中形成了一个清晰的工作思路,能够顺利的开展工作并熟练圆满地完成工作。

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医疗设备的维修需要注意几点:(一)重视维修工作 现代化的医院的设备维修,不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法,而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。

医疗器械验收内容有哪些

验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合 格报告单。外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

验收记录,验收的内容:产品的数量、质量和包装标识三个方面;产品质量验收包括外观性状的检查和包装、标签说明书及标识的检查。

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对于医用放射诊疗设备,要符合相关监管要求和规定,如医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和经销许可证等。

质量验证人员要依据有关标准合同对医疗器械质量进行逐批验证,并有记录。保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验证人员签章的入库凭证验收。对质量异常、标志模糊的医疗器械应拒收。

二,三类医疗器械经营企业查验记录制度包括那些内容

从事二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。

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第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。

验收记录,验收的内容:产品的数量、质量和包装标识三个方面;产品质量验收包括外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。

医疗器械验收员职责怎么填?

医疗器械检验工对医疗设备、器械的整机、机组、元器件、零部件等的性能、质量进行检测安装、调试的人员。

规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

职责:[_a***_]员岗位职责 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章,贯彻执行本企业的质量管理制度。对经营管理各环节进行质量管理并监督实施。

负责洁净工作区域的环境监测。负责产品的无菌微生物限度检验并独立出具检测报告。按照公司质管部检验标准(sop文件)进行原材料、半成品、成品的检验。负责无菌室、微生物限度室、阳性对照室的日常管理。

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