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医疗器械质量承诺书
1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构（xxxxxx医疗设备有限公司）免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。
2、质量承诺书 篇1 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。
3、质量承诺书 篇1 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。
4、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。 对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品（质保不延长）。
医疗器械经营企业现场验收都要准备什么东西
企业负责人应具有中专（高中）以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营的医疗器械产品。
按照《医疗器械验收标准》规定准备，上面有明确的说明。包括你说的合同、资质、生产记录、出入库记录、化验室检查记录等。现在还要求具有质量管理体系。
钱，吃饭，送礼的钱，明面上的各种器械安全生产的证明，器械的的规格什么的。
医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
医疗器械获得ce证书允许办生产许可证吗
您好！生产企业有医疗器械经营许可证必须要办理生产许可证。生产许可证是允许生产、经营许可证是允许销售。 销售是指您直接拿别人已经生产好的产品来卖。这是两项经营范围。
法律主观：医疗器械生产企业不需要经营许可证。根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。
法律分析：一类医疗器械不需要经营许可证。按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
问题一：国外的生产企业资格证明是指什么？他们没有生产许可证 不需要许可证，但是要符合当地规范，比如欧盟执行CE指令，北美是CSA和UL骇证，当然不同产品你要去查当地的法规，一般在国内都可以做这些认证的。
