医疗器械产品储存规定_医疗器械阴凉保存

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北京地区医疗器械第三方物流应满足什么条件?

1、一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理

2、硬件条件:第三方物流企业需要拥有一个完善的物流网络包括仓储、运输、分拣和配送基础设施。此外,还需要拥有先进的物流设备,如自动化分拣设备、智能化配送设备等。

3、相关从业人员,含司机、仓管、配送员、文员、财务、销售以及各种管理人员;相关规章制度、组织方式,最好要有提供第三方物流服务的经验。3PLs是合同导向的一系列服务。

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4、合规经营。其次:要确认第三方物流配送与仓储公司符合《医疗器械经营质量管理规范》中的要求。最后:还需要收集第三方的物流配送与仓储协议、第三方物流配送与仓储公司的营业执照、医疗器械经营许可证备案文件

医用酒精存放管理规定

对医用酒精使用过程应进行严格控制监督,医用酒精的空容器、过期破损品应妥善处理,严禁随意抛弃。

医用酒精储存安全规定如下:存放医用酒精的储藏间,严禁附设在民用建筑内。医用酒精仓库的最多允许层数为一层,耐火等级不应低于二级。医用酒精仓库应设置防止液体流散的设施。医用酒精仓库周围应设置灭火器

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酒精分液体酒精和固体酒精。固体:正常存放,放在比较接近地板的地方吧,不要跟易燃物品放一起就行了。液体:密封,远离其它可燃物。放在避光的地方,橱柜里也好.最好使用棕色瓶保存,玻璃瓶木筛盖紧。

医疗器械的仓库的温湿度要求多少

1、法律分析:根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间。

2、库房地面平整光滑、进行硬化处理;常温库温度为0℃~30℃,贮存有特殊温湿度要求的医疗器械时,还应当具有与其贮存要求和规模相适应的恒温库(15℃~25℃)、冷藏库(2℃~8℃)、冷冻库(-15℃~-25℃)。

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3、这个GSP里有明确规定:药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

4、常温库温度为(0—30)℃,阴凉库温度不高于(20)℃;冷库温度为(2—10)℃;各库房相对湿度应保持在(45—75)%。

5、冷库2~8度,还要有阴凉库,常温库。20立方的冷库,符合管理要求。不同的区域可以在地上用不同颜色的胶带地上贴好标记分开来摆放。

6、医疗器械存储条件说明:仓库面积27平方米,设有温湿度计货架照明灯、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼及防潮防霉设施。设施设备温湿度计、货架、照明灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼、办公桌、资料柜。

运输储存医疗器械应当符合医疗器械的什么要求

1、《医疗器械监督管理条例》第三十三条“运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书标签的要求; 对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当***取相应措施,保证医疗器械的安全、有效”的规定。

2、根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间。

3、医疗器械的贮存、运输,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当***取密封措施,保证医疗器械的安全。第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器。

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