本文目录一览：
出口医疗器械需要什么资质
1、则需要根据我国医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可证，这是办理医疗器械产品主要出口商品销售可以证明的必要前提条件。
2、法律分析：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。
3、若您计划将医疗器械出口到菲律宾，通常需要满足菲律宾的相关法规和要求，并获取相应的资质和文件。
（图片来源网络，侵删）
三类医疗器械经营许可证暂时不用怎么办
到当地的药监局去查找相关的停办备案资料，里面也有些文件要下载的。
填写注销申请表。带上经营许可证原件、带上***、提供无正在查处违法的证明、剩余商品名录和处理说明等等。具体详细怎样操作，请咨询当地药监部门办事窗口人员。
医疗器械生产经营管理许可证有效期是5年，医疗器械公司经营业务许可证到期了，企业需申请换发《医疗器械市场经营发展企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营项目所在地食品安全药品质量监管分局申请。
（图片来源网络，侵删）
以下是几点建议：1，可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。2，根据规定查找自身不足，尽快改正。3，咨询和改正可以在在此申请时同时进行，毕竟再次审核也是需要时间排队的。
不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗设备使用年限国家标准
1、年。医疗机械如医用X线机，检验仪器，B超，彩超等是有使用年限的，医院的医疗设备使用年限根据不同的设备有不同的规定，其中b超机的使用年限为6年。
（图片来源网络，侵删）
2、医疗设备使用年限统一规定，但报废是有硬性规定的。
3、年。在中国，根据《医疗器械分类目录》中的规定，口腔CT设备属于第三类医疗器械，强制报废期限为8年。
转载请注明出处：
http://www.spwgw.com/post/3454.html
版权声明：本文来源于网络，不代表本站立场，如转载内容涉及版权等问题，请联系邮箱:83115484@qq.com，我们会予以删除相关文章，保证您的权利。
