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医疗器械维修需要什么手续
需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。
医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。
认证或许可：在某些国家或地区，从事医疗设备维修工作需要获得相应的认证或许可。这些认证或许可是对维修人员专业技能和知识的官方认可，也是他们从事维修工作的合法依据。
销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。
手术室器械管理制度
手术器械一律由手术室负责申领、保管及统一提供使用。（2）手术室负责常规手术器械订购，购置专科特殊器械应先由专科提出意见，经与手术室共同商榷后再购买。（3）建立手术器械专柜，按专科进行分类放置，专人管理。
制定严格的各项管理制度和质量标准。制定消毒隔离制度，手术室回收间和洗涤间工作制度，岗位责任制度，洗涤间工作流程及程序，手术室再生物品、医疗器械回收、洗涤流程，洗涤质量标准。
法律依据：《医院手术部（室）管理规范（试行）（征求意见稿）》第二十五条手术部（室）使用手术器械、器具及物品，应当遵循以下原则：（一）手术使用的医疗器械、器具及物品必须达到灭菌标准。
定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。
制定精密仪器管理制度，建立仪器档案，严格使用人责任制，设立专人维修记录。手术结束后，由专人对仪器***用器械清洗液超声清洗，不宜高压灭菌的仪器用2％戊二醛浸泡灭菌，所有手术器械由供应室负责接收清洗、检查保养。
山东省医疗器械生产经营管理规定
[_a***_]医疗器械新产品注册证书向省医药部门申领；三类医疗器械新产品注册证书向国家医药主管部门申领。第九条 医疗器械生产、经营者，应严格遵守国家、省有关产品质量、计量、标准化管理等方面的规定。
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其***别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。
有。根据中华人民共和国***院令第650号 《医疗器械监督管理条例》（违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。
新修订的《条例》进一步简化和下放了医疗器械生产经营审批，按照医疗器械风险程度，对生产经营活动实施分类管理。
第一条为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
医疗器械是食品药品监管部门负责监管的五大健康产品之一，它事关公众的身体健康和生命安全。《医疗器械监督管理条例》是由***院颁布的，规范医疗器械研制、生产、经营和使用活动，以及监督管理的行政法规。
血压计坏了到哪里去维修
血压计售后。血压计坏了需要到血压计销售的售后部门进行维修，也可以联系原厂或授权维修中心，该中心会提供维修服务，血压计的工作原理是通过空气加压压迫局部动脉，阻止局部动脉的搏动，从而测量血流压力。
而血压计属于医疗器械，所以医院里的血压计是可以在医院医工科进行维修。
因为血压计属于医疗设备，需要在经营医疗设备及维修的地方进行维修。例如维修地点是：上海市计量测试技术研究院强检中心，服务项目包括水银血压计的校准和小修、电子血压计的校准，地址在虹漕路400号。
医疗器械销售中心。电子血压计是利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备，医疗器械销售中心是售卖医疗仪器和维修的地方，电子血压计属于医疗设备，因此可以前往医疗器械销售中心去修理。
多可能是因血压计袖带，皮管或开关处有漏气所致，也可能与水银漏出有关。血压计维修地点 到血压计厂家设立的维修点；到当地医疗器械维修部门；到当地市或区计量检测所（站）进行检测与维修。
