医疗器械产品可追溯记录表_医疗器械追溯规定

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交接班制度

1、值班交接班管理制度 篇1 凡实行二班一运转的岗位,执行交接班制度。 两班交接时,对本班进出水情况、工艺状况、设备运行状况、现场卫生、工器具及上级布置任务要用口头或用文字交待清楚,特殊情况还须特殊交待。

2、交接班制度1 交接班人必须在工作场所进行。 交班人应提前半小时做好有关交班工作准备,接班人应提前10~20分钟到班,接班人因帮未到班或迟到,交班人未经许可不得自行离开工作岗位或托人代替交班。

3、交接班必须做到“五清三交接”,即:五清:看清、讲清、问清、查清、点清。三交接:图板交接、现场交接、实物交接。

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4、班组交接班管理制度范文篇一 交接班时间: 夜班交白班为早上的7:30――8:00点,白班交中班为下午的15:30――16:00,中班交夜班为凌晨的23:30――00:00。

5、交接班管理制度1 交接班工作是保证安全正常运行,明确责任的重要环节 交接班工作内容 交清本班生产运行及设备运转情况。 交清生产报表、生产工具。 交清上级工作指令。 交接班人员共同对设备进行巡回检查

三类医疗器械零售记录表怎么填

销售记录事项如下。医疗器械的名称型号、规格、数量。医疗器械的生产批号有效期、销售日期。生产企业的名称。

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报告的基本信息填写报告编号、报告日期、报告负责人自查时间等基本信息。企业概况:包括企业名称、注册地址、经营范围资质情况等。

参考下面的格式填写:医用磁共振成像系统 Ⅲ 6828 医用磁共振设备 国食药监械(准)字2014第3280353号 参考医疗器械管理目录里的产品,每个大类别中选一个管理类别最高的产品写进去。

验货:(1)查看外包是否符合包装标识要求。(2)实行逐步开箱验证并有工作记录,(3)对不符合包装要求和存在质量问题的产品及时做出处理。(4)严把三类产品的验收,对每个批次的来货都向供应商索取检验报告单。

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在信息安全管理中哪些是可追溯的记录

1、对于消费品来说,可追溯通常指该商品在生产、加工、包装和运输过程中的所有环节都有记录,以方便检验和监管机构进行质量控制和保障消费者的权益。而对于生产过程来说,可追溯是一种保障产品质量和安全的方式。

2、网络信息安全的特征包括可追溯性、完整性、保密性、可用性和可信性。其中,可追溯性是指能够追踪和识别已经访问或修改信息的用户,这是信息安全的关键要素之一。

3、安全日志就是每次开关机、运行程序、系统报错时,这些信息都会被记录下来,保存在日志文件中。而日志文件会随着时间的增长而越集越多,从而影响系统速度。

医疗器械追踪溯源管理制度

目的:为保证医疗器械使用安全、有效,保证人民健康和生命安全,在发生医疗器械不良事件时,能够第一时间找到患者,追溯医疗器械的历史,特制定本制度。

医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。医疗器械销售记录制度 医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营

通过综合运用抽查检验、飞行检查、责任约谈、安全警示、信用档案等制度,丰富监管措施,完善监管手段,推动监管责任的落实。四是坚持追踪溯源原则规定企业[_a***_]建立并执行进货查验记录制度。

我给你个通用的,可以参考一下,但还是需要结合医疗器械的标准执行。 天下没有免费的午餐,拿来主义是行不通的,而且也是不符合实际要求的。

第一章 总 则第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

医疗器械溯源:通过二维码溯源,可以追溯医疗器械的生产、质检、流通等信息,保障医疗器械的质量和安全性

医疗器械使用质量监督管理办法

1、第一条为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当遵守本办法。

2、第一条为了加强生物材料医疗器材监督管理,保障临床使用安全有效,维护人民身体健康,特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断治疗介入植入人体的材料和器材。

3、设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

4、质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和***的医疗器械质量管理体系,以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。

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