本文目录一览：
- 1、医疗器械过期如何处理
- 2、医疗耗材过期处罚标准
- 3、医疗器械过期罚款多少
- 4、医疗器械注册证过期了怎么办
医疗器械过期如何处理
这种医疗器械过期的处理流程如下所示：将简易呼吸器各配件依顺序拆开，置入2%戊二醛碱性溶液中浸泡46小时，然后取出用灭菌蒸馏水冲洗所有配件，去除残留的消毒剂。储气袋只需擦拭消毒即可，禁止使用消毒剂浸泡，因易损坏。
法律分析：如果没有使用该过期医疗器械的话：没收涉案过期医疗器械并罚款。认定是否“使用”过期医疗器械的行为，第一应查找医疗器械的使用记录，即狭义上的使用行为。
不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须在厂内就地毁形或销毁，不得流出厂外。第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
医疗耗材过期处罚标准
法律分析：禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。在采购中，禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械、医用耗材。效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放，注明效期，不能混垛存放。
县级以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门负责本行政区域内医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。
能用，在有效期。医用耗材即医院用的消耗很频繁的配件类产品，当月到期在当月能用，只要是有效期内都可以使用。有效期后都不能使用，应作报废处理。医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械。
医疗器械过期罚款多少
如果使用的话：责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。
罚款：监管部门可以对医疗机构处以罚款，罚款金额根据具体情况而定，根据相关规定一般不超过医疗器械价值的2倍。
器械过期但未使用处罚视具体情况而定。具体处罚为：违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业。
并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
医疗器械注册证过期了怎么办
医疗器械注册证的有效期是五年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
法律主观：医疗器械备案证有效期一般是五年。根据相关法律规定，医疗器械备案具体是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
这种情况下，如果您是代理商或者销售人员，则需要向厂家索取有关证明。
一类去当地的地级市药监局器械科，二类去当地省级药监局器械处，三类去国家药监局受理大厅，均需提前半年办理重新注册手续，除了不需要递交临床资料之外，其他的和准产注册相同，外加提交“质量跟踪报告”。
此外，医疗器械注册证的有效期届满后，需要重新办理注册证或者进行[_a***_]、更新等手续。如果未按时办理相关手续，就可能被认定为“过期设备”，影响其在市场上的进一步销售和使用。
注册证到期半年之前得需要去国家局重新注册，按照16号令《医疗器械注册管理办法》中关于重新注册要求，准备相关材料去国家局受理中心申请。而且最好要保证注册证能衔接上，在到期之前能取得新证。
